Original-Research: Valneva SE (von First Berlin Equity Research GmbH): Buy

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Original-Research: Valneva SE - from First Berlin Equity Research GmbH

31.03.2026 / 14:25 CET/CEST

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result of this research does not constitute investment advice or an

invitation to conclude certain stock exchange transactions.

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Classification of First Berlin Equity Research GmbH to Valneva SE

Company Name: Valneva SE

ISIN: FR0004056851

Reason for the research: Lyme phase 3 topline readout

Recommendation: Buy

from: 31.03.2026

Target price: EUR4.80

Target price on sight of: 12 months

Last rating change: -

Analyst: Simon Scholes

First Berlin Equity Research has published a research update on Valneva SE

(ISIN: FR0004056851). Analyst Simon Scholes reiterated his BUY rating and

decreased the price target from EUR 6.60 to EUR 4.80.

Abstract:

Valneva and its partner Pfizer have announced topline data from the phase 3

trial of the Lyme disease vaccine candidate, LB6V. LB6V demonstrated more

than 70% efficacy in preventing Lyme disease in individuals aged five years

and above and was also well tolerated with no safety concerns identified.

However, the pre-determined statistical criterion (95% confidence interval

lower bound >20) was missed in the first pre-specified analysis, which

showed a 95% confidence interval of 15.8 to 93.5, and so the primary

endpoint of the trial was not met. The wide interval indicates a higher

degree of uncertainty as to the efficacy score than an interval within the

predetermined criterion. The wide interval arose because fewer Lyme disease

cases than expected accrued during the trial. Nevertheless, given that (1)

even the lower bound indicates 15.8% superiority to placebo, (2) the second

pre-specified analysis met the statistical criterion, (3) the lack of an

FDA-approved Lyme disease vaccine, and (4) LB6V was well tolerated with no

safety concerns, we think the FDA is still substantially more likely than

not to approve the vaccine. Pfizer has indicated that it is confident in

LB6V's potential and is planning submissions to the regulatory authorities.

Our previous price target of EUR6.60 was based on a probability estimate of

90% for LB6V approval. Following the phase 3 topline data, we lower this

estimate to 67% and reduce our price target to EUR4.80. As the upside to our

price target is still well over 25%, we maintain our Buy recommendation.

First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Valneva SE (ISIN:

FR0004056851) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes bestätigt seine

BUY-Empfehlung und senkt das Kursziel von EUR 6,60 auf EUR 4,80.

Zusammenfassung:

Valneva und ihr Partner Pfizer haben die wichtigsten Ergebnisse der

Phase-3-Studie zum Impfstoffkandidaten LB6V gegen die Lyme-Borreliose

bekannt gegeben. LB6V zeigte bei Personen ab fünf Jahren eine Wirksamkeit

von über 70% bei der Vorbeugung der Lyme-Borreliose und wurde zudem gut

vertragen, wobei keine Sicherheitsbedenken festgestellt wurden. Allerdings

wurde das vorab festgelegte statistische Kriterium (untere Grenze des

95%-Konfidenzintervalls >20) in der ersten vorab festgelegten Analyse

verfehlt, die ein 95%-Konfidenzintervall von 15,8 bis 93,5 ergab, sodass der

primäre Endpunkt der Studie nicht erreicht wurde. Das breite Intervall

deutet auf eine höhere Unsicherheit hinsichtlich des Wirksamkeitswerts hin

als ein Intervall innerhalb des vorab festgelegten Kriteriums. Das breite

Intervall entstand, weil während der Studie weniger Fälle von

Lyme-Borreliose auftraten als erwartet. Angesichts der Tatsache, dass (1)

selbst die Untergrenze eine 15,8-prozentige Überlegenheit gegenüber Placebo

anzeigt, (2) die zweite vorab festgelegte Analyse das statistische Kriterium

erfüllte, (3) es keinen von der FDA zugelassenen Impfstoff gegen

Lyme-Borreliose gibt, und (4) LB6V gut vertragen wurde und keine

Sicherheitsbedenken auftraten, halten wir es dennoch für wahrscheinlich,

dass die FDA den Impfstoff zulassen wird. Pfizer hat signalisiert, dass das

Unternehmen vom Potenzial von LB6V überzeugt ist und die Einreichung von

Anträgen bei den Zulassungsbehörden plant. Unser bisheriges Kursziel von

EUR6,60 basierte auf einer Wahrscheinlichkeitsschätzung von 90% für die

Zulassung von LB6V. Nach den Topline-Daten der Phase 3 senken wir diese

Schätzung auf 67% und reduzieren unser Kursziel auf EUR4,80. Da das

Aufwärtspotenzial gegenüber unserem Kursziel immer noch deutlich über 25%

liegt, behalten wir unsere Kaufempfehlung bei.

Bezüglich der Pflichtangaben gem. §85 Abs. 1 S. 1 WpHG und des

Haftungsausschlusses siehe die vollständige Analyse.

You can download the research here:

https://eqs-cockpit.com/c/fncls.ssp?u=a72f2c43453c3d0a6305636f6690d549

Contact for questions:

First Berlin Equity Research GmbH

Herr Gaurav Tiwari

Tel.: +49 (0)30 809 39 686

web: www.firstberlin.com

E-Mail: g.tiwari@firstberlin.com

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