EQS-News: Formycon und MS Pharma schließen exklusive Kommerzialisierungspartnerschaft für den Keytruda®-Biosimilar-Kandidaten FYB206 in der MENA-Region (deutsch)

Formycon und MS Pharma schließen exklusive Kommerzialisierungspartnerschaft für den Keytruda®-Biosimilar-Kandidaten FYB206 in der MENA-Region

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Formycon und MS Pharma schließen exklusive Kommerzialisierungspartnerschaft

für den Keytruda®-Biosimilar-Kandidaten FYB206 in der MENA-Region

04.12.2025 / 06:30 CET/CEST

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Pressemitteilung // 04. Dezember 2025

Formycon und MS Pharma schließen exklusive Kommerzialisierungspartnerschaft

für den Keytruda®-Biosimilar-Kandidaten FYB206 in der MENA-Region

Planegg-Martinsried, Deutschland / Amman, Jordanien - Die Formycon AG (FWB:

FYB, Prime Standard) und MS Pharma geben gemeinsam bekannt, dass sie eine

exklusive Lizenz- und Liefervereinbarung für die Kommerzialisierung von

FYB206, Formycons Biosimilar-Kandidaten für das Blockbuster-Medikament

Keytruda®1 (Pembrolizumab), im Nahen Osten und Nordafrika ("MENA-Region")

abgeschlossen haben. Die Vereinbarung beinhaltet die Option eines künftigen

Technologietransfers.

"Die Lizenzvereinbarung für die MENA-Region bildet den Auftakt der

Verpartnerungsaktivitäten für unseren Keytruda®-Biosimilar-Kandidaten.

Vereinbarungen für weitere Regionen und Länder werden folgen. Mit MS Pharma

knüpfen wir an die hervorragende Zusammenarbeit an, die sich bereits bei

unseren Biosimilars FYB201, FYB202 und FYB203 erfolgreich bewährt hat. MS

Pharma ist ein starker Partner, der den Zugang zu diesem wichtigen

Krebsmedikament in der gesamten MENA-Region nachhaltig verbessern kann.

FYB206 befindet sich derzeit in der späten Phase der klinischen Entwicklung,

und wir erwarten die Ergebnisse zum primären Endpunkt im ersten Quartal

2026", sagte Nicola Mikulcik, CBO der Formycon AG.

"Die Ausweitung unserer Zusammenarbeit mit Formycon auf FYB206

(Pembrolizumab) ist ein strategisch wichtiger Meilenstein für MS Pharma. Die

Partnerschaft stärkt unsere Position als führender Anbieter von Biosimilars

in der MENA-Region und unterstreicht gleichzeitig unser Engagement für einen

breiteren Zugang zu innovativen Krebstherapien. Dank der wissenschaftlichen

Expertise von Formycon und unserer modernen Produktionsstätte in

Saudi-Arabien sind wir gut positioniert, um hochwertige Biosimilars

entsprechend den Bedürfnissen von Patienten und Gesundheitssystemen in der

MENA-Region zu liefern", kommentierte Kalle Känd, CEO von MS Pharma.

Mit Unterzeichnung der Vereinbarung erhält Formycon eine Vorabvergütung.

Darüber hinaus sieht die Vereinbarung weitere Zahlungen vor, die vom

Erreichen bestimmter Entwicklungs- und Zulassungsmeilensteine abhängig sind

und sich insgesamt voraussichtlich im hohen einstelligen

Millionen-Euro-Bereich bewegen. Zusätzlich partizipiert Formycon in

erheblichem Umfang an den in der Region erzielten Bruttoerlösen.

Pembrolizumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper aus der Gruppe

der Immun-Checkpoint-Inhibitoren und wird zur Behandlung einer Vielzahl von

Tumorerkrankungen eingesetzt. Mit seinem breiten onkologischen

Indikationsspektrum und einem weltweiten Umsatz von 29,5 Milliarden

US-Dollar im Jahr 20242 zählt Keytruda® derzeit zu den umsatzstärksten

Arzneimitteln weltweit. In der MENA-Region erreichte der Umsatz Schätzungen

zufolge etwa 240 Millionen US-Dollar. Das unterstreicht den großen Bedarf

und das Marktpotenzial von Pembrolizumab als umsatzstärkstem biologischen

Arzneimittel in der gesamten Region3.

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1 Keytruda® ist eine eingetragene Marke von Merck Sharp & Dohme LLC, einer

Tochtergesellschaft von Merck & Co, Inc, Rahway, NJ/USA.

2

https://www.merck.com/news/merck-announces-fourth-quarter-and-full-year-2024-financial-results/Merck

Announces Fourth-Quarter and Full-Year 2024 Financial Results - Merck.com

3 IQVIA Tender-Daten, bis Juni 2025.

Über Formycon:

Die Formycon AG (FWB: FYB) ist ein führender, unabhängiger Entwickler von

hochwertigen Biosimilars, Nachfolgeprodukten biopharmazeutischer

Arzneimittel. Das Unternehmen fokussiert sich auf Therapien in der

Ophthalmologie, Immunologie, Immun-Onkologie sowie weiteren wichtigen

Indikationsgebieten und deckt nahezu die gesamte Wertschöpfungskette von der

technischen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Einreichung und

Zulassung durch die Arzneimittelbehörden ab. Für die Kommerzialisierung

seiner Biosimilars setzt Formycon weltweit auf starke, vertrauenswürdige und

langfristige Partnerschaften. Mit FYB201/Ranibizumab und FYB202/Ustekinumab

hat Formycon bereits zwei Biosimilars auf dem Markt. Ein drittes Biosimilar,

FYB203/Aflibercept, wurde von der FDA, der EMA und der MHRA zugelassen. Vier

weitere Biosimilar-Kandidaten - darunter FYB208/Dupilumab - befinden sich

derzeit in der Entwicklung. Mit seinen Biosimilars leistet Formycon einen

wichtigen Beitrag, um möglichst vielen Patientinnen und Patienten den Zugang

zu hochwirksamen und bezahlbaren Medikamenten zu ermöglichen.

Die Aktien von Formycon sind im Prime Standard der Frankfurter

Wertpapierbörse notiert: FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY und sind

Teil des Auswahlindex SDAX. Weitere Informationen finden Sie unter:

www.formycon.com

Über MS Pharma:

MS Pharma ist ein führendes regionales Pharmaunternehmen in der MENA-Region,

das sich auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb eines breiten

Portfolios an Generika und biologischen Therapien spezialisiert hat. Das auf

schnelles Wachstum ausgerichtete Unternehmen betreibt fünf

Produktionsstätten in Jordanien, Algerien und Saudi-Arabien - darunter eine

neu eröffnete Anlage für Biologika -, die alle den gesamten MENA-Markt

bedienen. MS Pharma hat seinen Hauptsitz in Amman, in Jordanien, und

Verwaltungsbüros in Zug, in der Schweiz. Das Unternehmen beschäftigt über

2.000 Mitarbeiter in 12 Ländern. Weitere Informationen finden Sie unter:

www.mspharma.com

Über Biosimilars:

Seit ihrer Einführung in den 1980er Jahren haben biopharmazeutische

Arzneimittel die Behandlung schwerer und chronischer Krankheiten

revolutioniert. Bis zum Jahr 2032 werden viele dieser Arzneimittel ihren

Patentschutz verlieren - darunter 45 Blockbuster mit einem geschätzten

jährlichen Gesamtumsatz von weltweit mehr als 200 Milliarden US-Dollar.

Biosimilars sind Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln,

für die die Marktexklusivität abgelaufen ist. Sie werden in hoch regulierten

Märkten wie der EU, den USA, Kanada, Japan und Australien nach strengen

regulatorischen Verfahren zugelassen. Biosimilars schaffen Wettbewerb und

ermöglichen so mehr Patienten den Zugang zu biopharmazeutischen Therapien.

Gleichzeitig reduzieren sie die Kosten für die Gesundheitsdienstleister. Der

weltweite Umsatz mit Biosimilars liegt derzeit bei etwa 21 Milliarden

US-Dollar. Analysten gehen davon aus, dass der Umsatz bis 2030 auf über 74

Milliarden US-Dollar ansteigen könnte.

Kontakt:

Sabrina Müller

Director Investor Relations & Corporate Communications

Formycon AG

Fraunhoferstr. 15

82152 Planegg-Martinsried

Deutschland

Tel.: +49 (0) 89 - 86 46 67 149

Fax: + 49 (0) 89 - 86 46 67 110

Mail: sabrina.mueller@formycon.com

Disclaimer:

Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen

enthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen

beruhen. Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese auf die

Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der

erwarteten Entwicklung zu korrigieren. Dieses Dokument stellt keine

Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktien dar. Außerdem

beabsichtigt die Gesellschaft mit dieser Veröffentlichung nicht,

Formycon-Aktien öffentlich anzubieten. Dieses Dokument und die darin

enthaltenen Informationen sind nicht zur Verbreitung in den USA, Kanada,

Australien, Japan oder anderen Ländern vorgesehen, wo die Aufforderung zum

Erwerb oder Verkauf von Aktien untersagt ist. Diese Veröffentlichung ist

ausdrücklich keine Aufforderung zum Kauf von Aktien in den USA.

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Unternehmen: Formycon AG

Fraunhoferstraße 15

82152 Planegg-Martinsried

Deutschland

Telefon: 089 864667 100

Fax: 089 864667 110

Internet: www.formycon.com

ISIN: DE000A1EWVY8, NO0013586024

WKN: A1EWVY, A4DFJH

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