EQS-News: FAST-III-Studie zeigt Nicht-Unterlegenheit von CAAS vFFR gegenüber invasiver drahtbasierter FFR (deutsch)

FAST-III-Studie zeigt Nicht-Unterlegenheit von CAAS vFFR gegenüber invasiver drahtbasierter FFR

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FAST-III-Studie zeigt Nicht-Unterlegenheit von CAAS vFFR gegenüber invasiver

drahtbasierter FFR

29.03.2026 / 17:05 CET/CEST

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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* FAST III wurde vor fünf Jahren ins Leben gerufen, um zu untersuchen, ob

Revaskularisationen, die durch angiographiegestützte FFR unter

Verwendung der CAAS vFFR (vessel Fractional Flow Reserve) durchgeführt

werden, vergleichbare therapeutische Ergebnisse liefern wie die mit

druckdrahtgestützter FFR erzielten.

* Positives, nicht unterlegenes Ergebnis validiert angiografiebasierte

vFFR als sichere und wirksame Alternative für die

Revaskularisationssteuerung

* ebnet den Weg für die Kostenerstattung für weniger invasive Tests bei

Patienten mit intermediären Koronarstenosen

* FAST III ist eine vom Europäischen Institut für kardiovaskuläre

Forschung geförderte Studie, die durch Forschungszuschüsse der

Industriepartner Siemens Healthineers und Pie Medical Imaging

unterstützt wird.

MAASTRICHT, Niederlande, 29. März 2026 /PRNewswire/ -- Pie Medical Imaging,

ein weltweit führender Anbieter von Lösungen für die Herzbildanalyse, gibt

das Ergebnis der FAST-III-Studie bekannt, das während der Sitzung

"Late-Breaking Clinical Trials" auf dem Kongress des American College of

Cardiology (ACC) 2026 vorgestellt und im New England Journal of Medicine

veröffentlicht wurde. Die Studie bestätigt die Nichtunterlegenheit der

Revaskularisierung unter Verwendung von CAAS vFFR gegenüber der

Revaskularisierung unter Verwendung von druckdrahtbasierter FFR.

Schnittstelle von CAAS vFFR für die Echtzeit-Bewertung der Signifikanz von Läsionen im

Kathlab.

FAST III war eine vom Prüfarzt initiierte, offene, multizentrische,

randomisierte Studie, in der eine vFFR-geführte mit einer FFR-geführten

Koronarrevaskularisation bei 2235 Patienten mit intermediären

Koronarläsionen (definiert als 30-80%ige Stenose durch visuelle Beurteilung

oder QCA) verglichen wurde. Intermediäre Läsionen wurden physiologisch

anhand von vFFR oder FFR auf der Tischseite beurteilt und behandelt, wenn

vFFR oder FFR <=0,80 waren. Der primäre Endpunkt war ein Kompositum aus allen

Todesursachen, einem Myokardinfarkt oder einer Revaskularisierung 1 Jahr

nach der Randomisierung.

Dank der enormen Anstrengungen des leitenden Prüfers, Dr. Joost Daemen,

Kardiologe im Thoraxzentrum am Erasmus University Medical Center in

Rotterdam, Niederlande. 37 teilnehmenden Zentren und der ECRI (Sponsor der

Studie) hat die Studie ihren primären Endpunkt erreicht: die MACE-Raten in

der vFFR-geführten Gruppe und in der FFR-geführten Gruppe waren identisch.

"Die Ergebnisse von FAST III bestätigen die Sicherheit und Machbarkeit des

Online-Einsatzes der vFFR als einfaches, minimal-invasives Instrument zur

Anleitung der Revaskularisation bei Patienten mit intermediären

Koronararterienläsionen, die eine physiologische Beurteilung der Läsion

benötigen. Die Technologie hat das Potenzial, den Einsatz der Physiologie zu

verstärken, was die Prognose von Patienten verbessern könnte, bei denen die

Entscheidung zur Revaskularisierung intermediärer Koronararterienläsionen

immer noch weitgehend auf Augenmaß beruht. Der Einsatz der vFFR macht

Führungskatheter, invasive Koronararterieninstrumente und hyperämische

Wirkstoffe überflüssig, die mit Risiken und Unannehmlichkeiten für den

Patienten verbunden sind", so Dr. Joost Daemen.

Bas Kuppens, CEO von Pie Medical Imaging, fügt hinzu: "FAST III ist ein

entscheidender Moment. Die Studie bestätigt, dass die angiographie-basierte

Physiologie der konventionellen druckdrahtbasierten Physiologie nicht

unterlegen ist. Darüber hinaus hat es sich als vorteilhaft für das

Pflegepersonal und die Patienten erwiesen, da eine geringere Dosis, weniger

Kontrastmittel und eine kürzere Verfahrensdauer erforderlich sind."

Doris Pommi, Leiterin des Bereichs Cardiovascular Care bei Siemens

Healthineers, fügte hinzu: "Die Ergebnisse der FAST III-Studie sind ein

wichtiger Meilenstein für die kardiovaskuläre Versorgung in Europa und für

unsere Partnerschaft mit Pie Medical Imaging. Sein Erfolg zeigt, wie viel

wir erreichen können, wenn wir unsere Kräfte bündeln und wissenschaftliche

Exzellenz, klinische Erfahrung und industrielle Innovation kombinieren. (Der

Einfluss der Studie auf die Patienten ist beträchtlich, denn es geht um

sicherere, schnellere und weniger unangenehme Koronaruntersuchungen mit

potenziell geringeren Kosten und einem breiteren Zugang zur physiologischen

Läsionsbeurteilung.)"

Die Studie wird durch Forschungsgelder von Pie Medical Imaging (Maastricht,

Niederlande) und Siemens Healthineers AG (Forchheim, Deutschland)

finanziert. Die Studie wird gesponsert von ECRI (Europäisches Institut für

kardiovaskuläre Forschung, Rotterdam - Niederlande). Cardialysis (Rotterdam,

Niederlande) ist für die Studiendienstleistungen einschließlich der

Studienverwaltung und der Kernlaboraktivitäten zuständig.

Informationen zu Pie Medical Imaging

Pie Medical Imaging ist ein weltweit führender Anbieter von

fortschrittlicher kardiovaskulärer Bildanalyse, Quantifizierung und

Visualisierung. Das Unternehmen mit Sitz in Maastricht, Niederlande, ist für

die weltweite Innovation und Vermarktung der CAAS- und 3mensio-Produktlinien

zuständig. Mit jahrzehntelanger Erfahrung und großem Engagement für

Innovation liefert Pie Medical Imaging Softwarelösungen, die es Klinikern,

Forschern und Industriepartnern ermöglichen, die Diagnose, die Planung von

Eingriffen und bildgestützte Interventionen zu verbessern.

Das Unternehmen erfüllt die internationalen Qualitäts- und

Regulierungsstandards und gewährleistet so eine hohe Zuverlässigkeit und

klinisches Vertrauen.

Pie Medical Imaging gehört zur Esaote-Gruppe, einem führenden Unternehmen im

Bereich der biomedizinischen Ausrüstung.

Weitere Informationen über Pie Medical Imaging finden Sie unter

www.piemedicalimaging.com.

Pie Medical Imaging Logo

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