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ARTCLINE erreicht Meilenstein bei septischem Schock: Rekrutierung der ReActIF-ICE-Studie erfolgreich abgeschlossen

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EQS-News: Artcline GmbH / Schlagwort(e): Studie

ARTCLINE erreicht Meilenstein bei septischem Schock: Rekrutierung der

ReActIF-ICE-Studie erfolgreich abgeschlossen

14.04.2026 / 10:00 CET/CEST

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ARTCLINE erreicht Meilenstein bei septischem Schock:

Rekrutierung der ReActIF-ICE-Studie erfolgreich abgeschlossen

* Immunzellbasierte ARTICE®-Therapie zur Unterstützung des gestörten

Immunsystems bei septischem Schock wird klinisch untersucht

* Rekrutierung von 142 Patientinnen und Patienten abgeschlossen, 90-tägige

Nachbeobachtungszeit gestartet, nach der die Auswertung der

ReActIF-ICE-Studie beginnt

* Präsentation der Ergebnisse beim DIVI-Kongress (2. - 4.12.2026, Hamburg)

geplant

Rostock, 14. April 2026 - ARTCLINE, ein biomedizinisches Unternehmen mit

Fokus auf der Entwicklung neuer Immunzell-Therapien zur Behandlung von

septischem Schock, gab heute den erfolgreichen Abschluss der Rekrutierung

für seine ReActIF-ICE-Studie ( NCT05442710) bekannt. Insgesamt wurden 142

Patientinnen und Patienten in die multizentrische, randomisierte,

kontrollierte klinische Studie eingeschlossen. Die Studie validiert den

klinischen Nutzen des ARTICE®-Therapieverfahrens, bei dem Immunzellen

gesunder Spender eingesetzt werden, um das gestörte Immunsystem von

Patienten mit septischem Schock zu entlasten und zu regenerieren.

Dr. med. Jens Altrichter, Gründer und Geschäftsführer der ARTCLINE GmbH,

kommentierte: "Wir freuen uns sehr über das große Engagement von 20

führenden intensivmedizinischen Zentren, die unsere ARTICE®-Therapie im

Rahmen der Studie angewendet haben. Der Einschluss des letzten Patienten

markiert einen wichtigen Meilenstein für ARTCLINE: Mit der Erhebung von

weiteren Sicherheits- und Mortalitätsdaten sind wir unserem Ziel, endlich

eine neue therapeutische Option für Patientinnen und Patienten mit

septischem Schock zu etablieren, ein bedeutendes Stück nähergekommen. Mit

ARTICE® wollen wir einen Beitrag dazu leisten, die Sterblichkeit bei

septischem Schock endlich deutlich zu senken. Wir erwarten mit großer

Zuversicht die finalen Studiendaten und planen, diese beim größten deutschen

Intensivmediziner-Kongress mit über 7.000 Teilnehmern in diesem Jahr zu

präsentieren."

Der ungedeckte Bedarf für neue Behandlungsoptionen bei Sepsis ist weiterhin

hoch. Weltweit ist etwa jeder fünfte Todesfall mit Sepsis assoziiert, wie

eine in The Lancet veröffentlichte Studie zur Krankheitslast feststellte.1

Dirk Hessel, Geschäftsführer der ARTCLINE GmbH, erklärte: "Vor dem

Hintergrund des hohen ungedeckten Bedarfs gewinnt die klinische Evaluation

neuer Therapieansätze zunehmend an Bedeutung. Mit dem Abschluss der

Rekrutierung erreichen wir einen entscheidenden Meilenstein in der

Entwicklung unserer ARTICE®-Therapie zur Behandlung eines der komplexesten

und tödlichsten Krankheitsbilder der Medizin. Wir danken unseren

Studienzentren, Partnerkliniken und dem engagierten Studienteam für ihre

herausragende Arbeit und ihren Einsatz."

Der Studienleiter der ReActIF-ICE-Studie, Univ.-Prof. Dr. med. Daniel A.

Reuter von der Klinik und Poliklinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin

und Schmerztherapie der Universitätsmedizin Rostock, sagte: "Die

Universitätsmedizin Rostock konnte 31 Patienten in die ReActIF-ICE-Studie

einbringen und wertvolle praktische Erfahrungen in der Anwendung der

extrakorporalen Immunzell-Therapie sammeln. Wir sehen den möglichen

klinischen Nutzen des ARTICE®-Therapieverfahrens und sind vom hohen

Potenzial dieses innovativen Behandlungsansatzes überzeugt. Bei Patienten

mit septischem Schock bestehen weiterhin nur begrenzte Behandlungsoptionen.

Die Therapie ist ein wichtiger Ansatz, das fehlregulierte Immunsystem

gezielt zu unterstützen und Komplikationen wie Sekundärinfektionen zu

adressieren."

Über die ReActIF-ICE-Studie ( NCT05442710)

Die ReActIF-ICE-Studie ist eine multizentrische, randomisierte und

kontrollierte Validierungsstudie mit 142 Patienten. Die Kontrollgruppe

erhält die aktuelle Standardtherapie (Standard of Care), während die

Behandlungsgruppe zusätzlich bis zu sechs ARTICE®-Immunzellbehandlungen

innerhalb von neun Tagen erhält. Primärer Endpunkt der Studie ist die

Bewertung von Sicherheit und Verträglichkeit der ARTICE®-Therapie, gemessen

anhand des Auftretens neuer schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAEs)

bis Tag 28. Zu den sekundären Endpunkten zählen unter anderem die

Gesamtmortalität an Tag 28, Tag 90 sowie bis zur Krankenhausentlassung sowie

die täglichen Veränderungen des SOFA-Scores (Sequential Organ Failure

Assessment). Die 90-tägige Nachbeobachtungszeit ist in der Indikation Sepsis

etabliert und dient insbesondere der Erfassung von Sekundärinfektionen, die

häufig mit erneutem Organversagen und einer erhöhten Mortalität einhergehen.

Die Rekrutierung der Studie ist abgeschlossen. Aktuell läuft die

Nachbeobachtungsphase an den 20 beteiligten Zentren. Die Auswertung der

Daten wird im Anschluss erwartet; eine Präsentation der Ergebnisse ist für

den DIVI-Kongress im Dezember 2026 geplant.

Über Sepsis und septischen Schock

Die Sterblichkeit bei Sepsis ist trotz kontinuierlicher Fortschritte in

Forschung und Medizin weiterhin hoch. Nach Angaben der WHO erkranken

jährlich rund 48 Millionen Menschen an Sepsis, darunter etwa 20 Millionen

Kinder unter fünf Jahren. Schätzungsweise jeder fünfte Todesfall weltweit

ist mit Sepsis assoziiert.1 Allein in Deutschland versterben pro Jahr

zwischen 70.000 und 220.0002 Menschen an einer Sepsis, was 200 bis 600 Toten

pro Tag entspricht. Eine zentrale Rolle im Krankheitsverlauf spielt die

Dysregulation des Immunsystems, insbesondere bei der schwersten Form der

Sepsis, dem septischen Schock. Während viele Patienten die initiale Phase

des septischen Schocks dank moderner intensivmedizinischer Maßnahmen

überleben, kommt es im weiteren Verlauf häufig zu schwerwiegenden

Komplikationen wie Sekundärinfektionen und erneutem Organversagen, die

maßgeblich zur hohen Mortalität beitragen.

Über die ARTCLINE GmbH

Die ARTCLINE GmbH entwickelt neuartige Immunzell-Therapien für den Einsatz

in der Intensivmedizin. Im Fokus steht die Behandlung des septischen Schocks

- einer der größten Herausforderungen für Gesundheitssysteme weltweit. Mit

der ARTICE®-Therapie nutzt ARTCLINE allogene Immunzellen von gesunden

Spendern, um zentrale Funktionen des fehlregulierten Immunsystems von

Patienten gezielt zu unterstützen und zu stabilisieren. Der Therapieansatz

wurde in enger Zusammenarbeit von Immunologen und klinischen Spezialisten

entwickelt.

Für alle wesentlichen Komponenten der ARTICE®-Therapie, einschließlich der

Spenderimmunzellen sowie der eingesetzten Systeme und Materialien, liegen

die erforderlichen regulatorischen Zulassungen (GMP-Herstellungserlaubnis

bzw. CE-Kennzeichnung) vor.

Für weitere Informationen besuchen Sie www.artcline.de oder kontaktieren Sie

uns unter info@artcline.de. Folgen Sie ARTCLINE auf LinkedIn.

[1] Rudd K, Johnson S, Agesa K et al. Global, regional, and national sepsis

incidence and mortality, 1990-2017: analysis for the Global Burden of

Disease Study. The Lancet 2020; 395, 200-211. DOI:

10.1016/S0140-6736(19)32989-7

[2] Institute for Health Metrics and Evaluation, University of Oxford

http://ihmeuw.org/7cpk

Kontakt:

ARTCLINE GmbH

Dirk Hessel, Geschäftsführer

dirk.hessel@artcline.de

Medienanfragen:

MC Services AG

Eva Bauer / Julia von Hummel

Telefon: +49-89-210228-0

artcline@mc-services.eu

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